在医疗器械包装行业，厚度大于0.3mm的吸塑盒+医用盖材的包装俗称无菌硬吸塑包装。相比软包装和软吸塑，尽管在国内市场占比很小、价格偏高，但其以优异的安全防护、使用便捷及提升档次的特点得到越来越多高值耗材厂商的青睐。特别是这几年，国家对医疗器械市场实施了法规的布控和飞检的整治，自然也会影响到这些专业配套的小众市场。几年来，方位无菌包装能够在这个专业小众市场异军突起，由“追随者”变身“主导者”，天时、地利、人和缺一不可。
方位无菌包装创始人方振先生20年前在深圳从事微电子制造行业，洁净室等级高过医疗行业许多，一般在100-1000级。十年前进入热塑成型行业后主要为消费电子和汽车零部件的日资及欧美企业配套，由于多数商品销往日本本土，客户对于产品的包装异常挑剔：不能有可视异物、无感划痕限度严格，有时甚至用放大镜看问题。这些“痛苦”的磨练，为进入医疗包装行业奠定了坚实的基础。
2009年到2011年尽管是方位的黄金发展时期，可方位的高层已经感觉到消费电子行业未来的紧缩趋势，通过对多个行业的考察，最后目标集中在食品和医疗两个行业的配套包装上。在QS认证花钱完全可以搞定，而ISO13485认证不是花钱就可以的事实面前。方位高层决策者毅然决定放弃食品行业这个大市场，细心耕耘医疗器械行业这个专业的小市场，前后两次审核且历时一年时间到2013年6月终于获得国际通标组织颁发的ISO13485质量管理体系认证证书，这是国内吸塑包装行业首张医疗器械质量体系认证证书。方位团队认为：各项证书的取得只是一个过程的证明，并不能代表结果。只有持续有效的保持产品交付质量才是我们团队精神和实力的体现。同时，从我们手中出去的产品有可能用在我们自己的亲人身上，所以必须尊重生命，用爱心成就无菌医疗包装。
一个简单的起心动念加上有效的执行力迅速改变了医用硬吸塑包装市场。
2013年开始，方位在ISO11607-1：2006的基础上，制定出国内甚至可能是国际第一部针对微生物和不溶性微粒为基础构架的《无菌吸塑盒企业标准》。因为方位公司的品保部门认为ISO11607许多规定都是定性而不是定量，可操作性不强。如其第一部分5.1.7规定材料应具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平，什么情况才是可接受呢？客户怎么知道我们洁净室实时的状况呢？通过反推法，结合静态7级动态8级的洁净室实际状态，同时根据无菌医疗器械生产企业的产品风险等级，适合不同客户不同项目的包装标准得以落地并得到广大客户的认同和赞许。为验证产品质量并控制相关风险，2014年方位还按标准建立了物理实验室和微生物实验室以及批样留存室，确保产品的一致性和可追溯性。2016年开始，方位为实现智能制造梦，开始了流程自动化改造，确保客户需求能够正确理解并一次做对。
诚然，所有标准的落地，如果没有强有力团队的支撑是不可能达成的，高标准必须严要求。不论是营销，还是技术、管理部门，方位公司将质量视为生命线倍加呵护。哪怕是洁净室压力异常、还是客户对标签有投诉等都要第一时间上报总经理。强调“质量是设计出来的”，将问题控制在“因”上。最初的项目技术开发组只有2个人，而目前已经是10人团队。项目开发一次成功率从最初的34%提升到目前的95%，通过对大数据的分析整理和转化，力争到2018年提升到99%的水平。
仅2014到2015年的两年时间，方位为上百家医疗器械及医药生物行业的客户解决了多项技术和质量难题，如昆山客户的托盘微生物超标、深圳和无锡客户的颗粒物事故困扰危机、杭州和常州客户的包装应力变形、宁波客户的自动线卡线、北京和山东客户的原材料异常等等，从而使他们选择方位并长期合作且至今保持着质量零事故。2016年，方位作为中国医疗器械行业协会包装专业委员会理事单位，参与制定无菌医疗器械包装的行业标准。
方位的快速发展也令业内人士侧目，自然会形成“前有劲敌、后有追兵”的竞争格局。个别新开厂家为迅速止损并快速扩张吸引风投，多次利诱方位员工“跳槽”，自然没有达成目的。因为方位人十年的磨砺和沉淀，已经形成独有的企业文化格局和“诚信做人、正确做事”的核心价值观，从来不挖人墙角也不可能和他们同频共振。
方振先生提出方位要二十年如一日，坚持做好热塑成型（吸塑包装）一件事。过去的传统行业业务已经全部从方位剥离，由核心骨干合伙成立苏州悦路热塑成型有限公司，为消费电子、化妆品、汽车零配件等多个行业配套服务，专注客户产品的完美呈现。所有方位人都知道：将平凡的工作每天做好就是卓越。方位家人们在二次创业的路上虽然很辛苦，但更多的是快乐。
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